Técnico/a Garantía de Calidad (sector farma) Barcelona

Valesta seleccionamos un Técnic@ de Garantía de Calidad en Barcelona para incorporarse en Compañía Farmacéutica Internacional especializada en desarrollo y producción de especialidades farmacéuticas genéricas, biosimilares y nuevas entidades químicas.

Responsabilidades 

El/la Técnic@ de Garantía de Calidad tendrá asignadas las siguientes funciones:

  • Participar en la definición, implementación y mejora del sistema de calidad de Synthon Hispania.
  • Mantener el sistema de documentación GXP tanto en formato electrónico como papel cuando sea requerido.
  • Helpdesk de QA para DocCompliance y TrackWise.
  • Dar el soporte necesario en la liberació de los lotes.
  • Gestionar reclamaciones de productos fabricados en Synthon Hispania (cuando proceda).
  • Realizar los Product Quality Review de productos fabricados en Synthon Hispania.
  • Redactar procedimientos e informes así como valorar desviaciones de los estándares de calidad establecidos y controles de cambios.
  • Participar en los grupos de validación de instalaciones, suministros, equipos o procesos de producción.
  • Implementar la normativa y documentación requerida por el sistema, de la forma más pragmática posible.
  • Conocer y cumplir las normativas cGMP's/GDPs así como las normativas de PRL, higiene, medio ambiente y responsabilidad social.
  • Conocer y cumplir las normativas relacionadas con productos sanitarios FDA QSR 21 CFR part 820 y EU/ Dir 93/42/EEC Medical Devices Directive.
Perfil 

Licenciado en Ciencias de la Salud.

Nivel alto de inglés.

3 años de experiencia mínima en las funciones descritas, en una empresa farmacéutica (producto acabado)

 

Información del Contacto 

Interesados enviar CV y carta de presentacion: recruitSpain@valesta.com.

Importante 

Se ofrece un contrato por obra y servicio de duración 1.5 a 2 años con beneficios sociales y horario flexible.

Application form : Técnico/a Garantía de Calidad (sector farma) Barcelona

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