Validation Engineer

¿Eres ingeniero de planta? ¿Eres experto como ingeniero de validaciones y te gusta trabajar en planta de producción? Si te gusta el ámbito de las cualificaciones y validaciones, tienes experiencia en entornos regulados y quieres trabajar en entorno multinacional del sector Medical Devices, este es tu proyecto.

¿Qué buscamos?

Pensamos en un Validation Engineer, con alta formación en las normativas FDA y GxP, con experiencia en entorno medical devices o farmacéutico y con interés en trabajar en área de producción.

Funciones:

-        Supervisión calibraciones y mantenimiento de instrumentos y equipos de medida

-        Gestión validaciones / revalidaciones equipos y procesos

-        Gestión de Control de cambios / Change Orders

-        Aportar los índices mensuales aplicables

-        Gestión gastos en instrumentos / equipos de medida

-        Preparación de protocolos de validación para Maquinas, equipos, instrumentos y correspondientes procesos

-        Validación procesos, máquinas e instrumentos

-        Realizar las tareas concretas del departamento a petición formal de su superior inmediato.

-        Soporte a calibraciones de equipos de medida

-        Evaluación incorporación nuevos instrumentos / equipos de medida para mejora de controles

-        Gestionar la adquisición de nuevos instrumentos / equipos de medida

-        Mantener registros de trazabilidad de cambios (Súper-trazabilidad)

-        Realización y seguimiento Change Orders en producción

-        Soporte a las tareas del departamento (homologaciones, validaciones de producto)

-        Validación métodos de control

-        Realizar las auditorías a proveedor / subcontratistas o internas que se requieran

 

Requisitos:

-        Diplomatura en Ciencias o Ingeniería  (electrónica/mecánica/informática)

-        Experiencia en departamentos de calidad con responsabilidades similares

-        Experiencia en Metrología / calibraciones

-        Experiencia en FAT/SAT

-        Experiencia en validaciones y cualificaciones de equipos

Ofrecemos:

-        Contrato estable

-        Remuneración acorde a la experiencia

-        Pertenecer a compañía líder en el segmento de Medical Device

Application form : Validation Engineer

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